บทคัดย่อ
Elinzanetant เป็นยาใหม่ในกลุ่ม dual neurokinin-1 (NK1) และ neurokinin-3 (NK3) receptor antagonist ใช้สำหรับรักษาอาการ vasomotor symptoms (VMS) ระดับปานกลางถึงรุนแรงในหญิงวัยหมดประจำเดือน ที่แสดงอาการร้อนวูบวาบและเหงื่อออกในเวลากลางคืน อาการเหล่านี้ส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตของหญิงวัยหมดประจำเดือน โดยทั่วไปมาตรฐานการรักษาหลักสำหรับอาการ VMS คือการใช้ฮอร์โมนทดแทน (hormone replacement therapy; HRT) แต่ก็ยังคงมีกลุ่มผู้ป่วยที่มีข้อห้ามใช้หรือเกิดผลข้างเคียงจากการใช้ฮอร์โมน จึงมีความต้องการยาที่ไม่ใช่ฮอร์โมนที่มีประสิทธิภาพมาใช้ในการรักษาแทน ยาใหม่ elinzanetant ออกฤทธิ์โดยตรงที่สมองส่วนไฮโปทาลามัสเพื่อปรับสมดุลของเซลล์ประสาท KNDy (Kisspeptin/Neurokinin B/Dynorphin) ซึ่งทำหน้าที่ควบคุมอุณหภูมิของร่างกาย เป็นยาในกลุ่มยับยั้งตัวรับ NK1 และ NK3 ชนิดแรก โดยออกฤทธิ์ปรับสมดุลศูนย์ควบคุมอุณหภูมิผ่านการยับยั้ง NK3 และปรับปรุงการนอนหลับผ่านการยับยั้ง NK1 มีการศึกษาทางคลินิกจาก OASIS 1 และ 2 แสดงให้เห็นว่า elinzanetant สามารถลดความถี่และความรุนแรงของ VMS ลงอย่างรวดเร็วและมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก (P < 0.001) การศึกษา OASIS 3 ยืนยันความปลอดภัยในระยะยาวนาน 52 สัปดาห์โดยไม่พบความเป็นพิษต่อตับ ขณะที่ OASIS 4 แสดงประสิทธิภาพในกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งเต้านม จากการศึกษาทางคลินิกในระยะที่ 3 พบว่าการรับประทาน elinzanetant ในขนาด 120 มิลลิกรัม วันละครั้งก่อนนอน สามารถลดความถี่และความรุนแรงของอาการร้อนวูบวาบได้อย่างมีนัยสำคัญและเห็นผลเร็วภายในสัปดาห์แรกของการรักษา นอกจากนี้ยังมีผลดีในการช่วยให้นอนหลับได้ดีขึ้น โดยผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือ อาการง่วงซึม อ่อนเพลีย และปวดศีรษะ
คำสำคัญ
Elinzanetant, อาการร้อนวูบวาบ, ยาต้านตัวรับ NK1, ยาต้านตัวรับ NK3, วัยหมดประจำเดือน, การศึกษา OASIS