บทคัดย่อ
ในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา การบำบัดด้วยเซลล์ (cell-based therapy) ได้รับความสนใจอย่างมากในฐานะทางเลือกใหม่สำหรับการรักษาโรคที่มีความซับซ้อนและยังขาดแนวทางการรักษาที่มีประสิทธิภาพ
เซลล์ต้นกำเนิดชนิดมีเซนไคม์ (mesenchymal stem cells; MSCs) มีคุณสมบัติเด่น เช่น ปรับสมดุลระบบภูมิคุ้มกัน ต้านการอักเสบ และส่งเสริมการซ่อมแซมเนื้อเยื่อ เป็นต้น ปัจจุบันมีการศึกษาทั้งในระดับก่อนคลินิกและระดับคลินิกที่ใช้การบำบัดรักษาด้วย MSCs และผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องสำหรับข้อบ่งใช้ที่หลากหลาย
บทความนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ภาพรวมเชิงวิชาการเกี่ยวกับ MSCs เพื่อการบำบัดรักษา ครอบคลุมตั้งแต่คุณสมบัติพื้นฐาน ประเภทของผลิตภัณฑ์ กลไกการออกฤทธิ์ ข้อบ่งใช้ทางคลินิก ตลอดจนสถานะการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ MSCs ในระดับสากล นอกจากนี้ยังอภิปรายถึงข้อจำกัดและความท้าทายสำคัญในการพัฒนาและการนำ MSCs มาใช้ทางคลินิก บทความยังเน้นบทบาทสำคัญของเภสัชกรในการประเมินความถูกต้องทางวิทยาศาสตร์ การกำกับดูแลคุณภาพ และการคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ป่วย เพื่อสนับสนุนการใช้ผลิตภัณฑ์ MSCs อย่างเหมาะสมและมีประสิทธิภาพ
คำสำคัญ
ผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูง, ผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัด, เซลล์ต้นกำเนิดชนิดมีเซนไคม์, Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs, Cell therapy medicinal products, Mesenchymal stem cells, MSCs