ชื่อการประชุม |
 |
Pharmaceutical Water System |
สถาบันหลัก |
 |
สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย) |
รหัสกิจกรรม |
 |
2004-2-000-016-11-2568 |
สถานที่จัดการประชุม |
 |
โรงแรมแอมบาสซาเดอร์ สุขุมวิท 11 กรุงเทพมหานคร |
วันที่จัดการประชุม |
 |
18 -19 พ.ย. 2568 |
ผู้จัดการประชุม |
 |
สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย) |
กลุ่มเป้าหมาย |
 |
ผู้บริหาร ประกันคุณภาพ ควบคุมคุณภาพ ผลิต วิศวกรรม ผู้ตรวจประเมินระบบคุณภาพ / GMP ผู้ส่งมอบหรือผู้จัดจำหน่ายระบบน้ำ และผู้สนใจทั่วไป |
หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง |
 |
11 หน่วยกิต |
หลักการและเหตุผล
น้ำเป็นสารที่มีการใช้อย่างแพร่หลายในกระบวนการผลิตยาในฐานะสารตั้งต้น หรือวัตถุดิบ การชะล้าง และกระบวนการเตรียมผลิตภัณฑ์น้ำมีคุณสมบัติ ละลาย ดูดซับ ยึดติด หรือแขวนลอยสารประกอบต่างๆ รวมถึงสิ่งปนเปื้อนที่อาจเป็นอันตราย เช่น จุลินทรีย์ หรืออาจทำปฏิกิริยากับสารออกฤทธิ์ในผลิตภัณฑ์ยา ส่งผลให้เกิดความเสี่ยงต่อผู้บริโภคได้ คุณภาพของน้ำมีส่วนสำคัญและสัมพันธ์กับประเภทยาที่ผลิต เช่น ยาปราศจากเชื้อ และยาไม่ปราศจากเชื้อ ต้องตรงข้อกำหนดของน้ำที่ใช้ในการผลิต โดยทั่วไปใช้ตามเกณฑ์ของเภสัชตำรับ การที่จะให้น้ำมีคุณภาพตามกำหนด มีปัจจัยหลายประการที่ต้องพิจารณา ตั้งแต่การออกแบบระบบน้ำ การตรวจรับรอง การตรวจสอบความถูกต้องของระบบน้ำ ซึ่งมีความพิเศษต่างจากระบบอื่น ที่ต้องพิสูจน์ยืนยันว่าระบบน้ำที่ติดตั้งสามารถผลิตน้ำได้คุณภาพตลอดทุกฤดูกาล การควบคุมคุณภาพของน้ำทั้งทางเคมีและจุลชีววิทยาตลอดกระบวนการผลิต การจัดเก็บ และการแจกจ่ายน้ำไปยังไปจุดใช้งาน จึงเป็นสิ่งสำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งน้ำถูกใช้งานตามความต้องการ (on demand) โดยไม่ผ่านการทดสอบก่อน เช่น จุลินทรีย์ เนื่องจากต้องใช้เวลาเพาะบ่มเชื้อ การควบคุมคุณภาพทางจุลชีววิทยา ของน้ำที่ใช้ในกระบวนการผลิต จึงต้องให้ความสำคัญพิเศษ เนื่องจากจุลินทรีย์สามารถเพิ่มจำนวนได้รวดเร็วและอาจก่อให้เกิด endotoxin ได้ การออกแบบระบบที่เหมาะสม และการทำความสะอาดกำจัดเชื้อเป็นระยะ (sanitization) ในระบบการตรวจติดตาม (monitoring) ต้องกำหนดขีดจำกัดเตือน (alert limit) และขีดจำกัดปฏิบัติการ (action limit) เพื่อควบคุมคุณภาพสามารถแก้ไขระบบได้ทันท่วงทีเมื่อพบสัญญาณการหรือเกิน
วัตถุประสงค์
• เพื่อทราบข้อกำหนดของระบบน้ำ
• เพื่อเข้าใจการออกแบบระบบน้ำที่เหมาะสม ถูกต้อง ให้น้ำที่ได้มีคุณภาพตามกำหนด
• เพื่อเข้าใจการตรวจรับรองแต่ละการตรวจสอบความถูกต้องของระบบน้ำ และการบำรุงรักษา
• เพื่อเรียนรู้ประเภทวัสดุ (stainless steel) ที่ใช้ในระบบน้ำ
• เพื่อเรียนรู้การควบคุณภาพของน้ำด้านเคมี และจุลชีววิทยา
• เพื่อเรียนรู้การตรวจสอบคุณภาพ pure steam
• เพื่อเรียนรู้การจัดทำ alert limit และ action limit
• เพื่อทราบเรียนรู้การเตรียม Water for injection โดยการกรอง (membrane filtration)
• เพื่อทราบถึงความคาดหวังของผู้ตรวจประเมินระบบน้ำ
คำสำคัญ
Pharmaceutical Water System
วิธีสมัครการประชุม
ค่าลงทะเบียน
Early bird registration: ลงทะเบียนและชำระเงินภายในวันที่ 25 ตุลาคม 2568
สมาชิกTIPA คนละ 4,280 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7% )
บุคคลทั่วไป คนละ 5,350 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7% )
Regular registration: ลงทะเบียนและชำระเงินตั้งแต่วันที่ 26 ตุลาคม 2568 – 8 พฤศจิกายน 2568
สมาชิกTIPA คนละ 5,350 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7% )
บุคคลทั่วไป คนละ 6,420 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7% )
เภสัชกรที่เข้าอบรมจะได้ 11 หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง