ปัจจุบันมีนวัตกรรมในจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัยจำนวนมากที่ยังไม่ได้ถูกนำไปใช้ประโยชน์ในวงกว้าง ส่งผลให้ขาดประโยชน์ทั้งทางด้านเศรษฐกิจและสังคม โดยเฉพาะนวัตกรรมทางการแพทย์ที่มีข้อจำกัดสำคัญคือ การขึ้นทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ซึ่งนวัตกรรมบางชิ้นถูกจัดให้เป็นยาแผนปัจจุบัน ส่งผลให้กระบวนการและงบประมาณในการขึ้นทะเบียนยาแผนปัจจุบันดังกล่าวยาวนานและมีราคาสูงมากจนไม่สามารถผ่านกระบวนการดังกล่าวได้สำเร็จ
ในปี พ.ศ. 2567 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้มีการออกมาตราการการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันแบบ “ยาความเสี่ยงต่ำ” เพื่อเป็นช่องทางที่เปิดกว้างขึ้นให้กับผู้ประกอบการที่จะสามารถอ้างอิงข้อมูลตามโมโนกราฟที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับรอง อันจะส่งผลให้เพิ่มความสะดวกในการขึ้นทะเบียนยา ลดภาระเรื่องเอกสารที่จะต้องดำเนินการยื่นในแต่ละครั้ง อีกทั้งยังเป็นส่วนหนึ่งในการส่งเสริมการต่อยอดผลผลิตที่เกิดขึ้นจากงงานวิจัยให้สามารถขึ้นทะเบียนได้อย่างถูกต้องตามข้อกำหนดและวางจำหน่ายเชิงพาณิชย์ได้ต่อไป
จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย ในฐานะสถาบันการศึกษาชั้นนำของประเทศ ได้กำหนดนโยบายมุ่งเน้นการสร้างสรรค์และขยายขอบเขตของงานวิจัยเชิงพาณิชย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสาขาที่ประเทศไทยมีศักยภาพสูงอย่างการพัฒนาผลิตภัณฑ์จากสมุนไพรไทย ซึ่งมีชื่อเสียงในระดับนานาชาติ สอดคล้องกับแนวโน้มของโลกที่กำลังก้าวเข้าสู่สังคมผู้สูงอายุ มีความต้องการผลิตภัณฑ์ยาและอาหารเสริมจากธรรมชาติที่มีผลข้างเคียงต่ำเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง และได้ดำเนินการจัดอบรมเชิงปฏิบัติการการเข้าถึงการขึ้นทะเบียนสินค้านวัตกรรมเป็นยารูปแบบใหม่ในปี พ.ศ. 2568 ที่ผ่านมา ทั้งในรูปแบบการอบรมภาคบรรยายและการอบรมเชิงปฏิบัติการ โดยได้รับการตอบรับจากผู้ประกอบการ นักวิจัย คณาจารย์ และประชาชนทั่วไปที่สนใจตอบรับเข้าร่วมการอบรมไม่น้อยกว่า 600 คน รวมทั้งยังสามารถพัฒนาและจัดทำโมโนกราฟยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้มากกว่า 20 รายการ อีกทั้งยังเป็นส่วนหนึ่งในการสร้างเครือข่ายพันธมิตรระหว่างนักวิจัย คณาจารย์ และผู้ประกอบการที่แข็งแรงเพิ่มขึ้นได้
จากผลการดำเนินงานที่ผ่านมาทั้งในส่วนของคณาจารย์ นักวิจัย ผู้ประกอบการ รวมถึงผู้ทรงคุณวุฒิ และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาที่เกี่ยวข้องเห็นว่าการจัดการอบรมในรูปแบบการบรรยายและการอบรมเชิงปฏิบัติการนี้เป็นสิ่งที่เป็นประโยชน์และสามารถส่งเสริมให้เกิดการต่อยอดจนขึ้นทะเบียนตามข้อกำหนดได้จริง
การนี้ สำนักงานบริหารวิจัย จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย จึงเห็นควรให้มีการจัดโครงการอบรมเชิงปฏิบัติการในหัวข้อ การขึ้นทะเบียนสินค้านวัตกรรมในกลุ่มยาแผนปัจจุบันความเสี่ยงต่ำ ในปี พ.ศ. 2569 ขึ้น โดยแบ่งเป็นการอบรมภาคทฤษฎีจำนวน 1 ครั้ง โดยเน้นไปที่พื้นฐานสำคัญของรายละเอียด ต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้องสำหรับการวางแผนและการจัดเตรียมเอกสารสำหรับการขึ้นทะเบียนยาความเสี่ยงต่ำ และการอัพเดทข้อมูลรายละเอียดต่าง ๆ ที่มีการเปลี่ยนแปลงในช่วงเวลาที่ผ่านมา ให้เกิดความเข้าใจในวงกว้างเพิ่มมากขึ้น และการจัดการอบรมเชิงปฏิบัติการสำหรับกลุ่มนักวิจัย คณาจารย์ และผู้ประกอบการที่มีความพร้อมและสนใจที่จะพัฒนาโมโนกราฟสำหรับการขึ้นทะเบียนยาความเสี่ยงต่ำอีกจำนวน 2 ครั้ง โดยเป็นการร่วมกันจัดทำและจัดเตรียมเอกสารร่วมกันกับผู้เชี่ยวชาญที่เกี่ยวข้องเพื่อให้ได้โมโนกราฟเบื้องต้นที่จะสามารถยื่นเสนอต่อคณะกรรมการอาหารและยาเพื่อพิจารณาตามขั้นตอนในการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ต่อไปได้ นอกจากนี้ในงานดังกล่าว ยังมีการจัดแสดงผลงานนวัตกรรมของบุคลากรจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัยที่พร้อมถ่ายทอดให้แก่ผู้ประกอบการด้วย ทั้งนี้เนื่องจากในการประชุมดังกล่าวจะเป็นโอกาสอันดีในการสร้างความร่วมมืออย่างเป็นรูปธรรมให้กับบุคลากรจากจุฬาฯ และผู้ประกอบการที่เข้าร่วมประชุมด้วย ซึ่งการอบรมดังกล่าว ไม่เพียงช่วยให้เกิดการต่อยอดงานวิจัยได้จริง แต่ยังเสริมสร้างชื่อเสียงของจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัยในฐานะผู้นำด้านการพัฒนามาตรฐานการขึ้นทะเบียนยาความเสี่ยงต่ำในประเทศไทย ด้วยนโยบายและการดำเนินงานเชิงรุกเช่นนี้ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัยจึงมีบทบาทสำคัญในการผลักดันให้ผลงานวิจัยหรือผลงานนวัตกรรมสามารถยกระดับก้าวไปสู่การใช้ประโยชน์ในระดับอุตสาหกรรม พร้อมตอบโจทย์ยุทธศาสตร์ชาติด้านสุขภาพและนวัตกรรมอย่างเป็นรูปธรรม

วัตถุประสงค์และเป้าหมาย
1.เพื่อสร้างความตระหนักรู้และเตรียมความพร้อมให้กับคณาจารย์/นักวิจัย/ผู้ประกอบการในการขึ้นทะเบียนยาแผนปัจจุบันที่มีความเสี่ยงต่ำ
2.เพื่อเตรียมความพร้อมและเผยแพร่แนวทางในการพัฒนา monograph ให้กับคณาจารย์/นักวิจัย/ผู้ประกอบการและหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
3.เพื่อสร้างเครือข่ายในการให้ความรู้และผู้เชี่ยวชาญในการเตรียมเอกสารสำหรับการขึ้นทะเบียนยาแผนปัจจุบันที่มีความเสี่ยงต่ำ
4.เพื่อสร้างต้นแบบ monograph สำหรับผลิตภัณฑ์ต่าง ๆ ที่ต้องการขึ้นทะเบียนยาแผนปัจจุบันที่มีความเสี่ยงต่ำจำนวนไม่น้อยกว่า 20 รายการ
5.เพื่อเผยแพร่ผลงานนวัตกรรมของคณาจารย์/นักวิจัยในจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัยที่พร้อมถ่ายทอดให้กับผู้ประกอบการ เป็นการส่งเสริมความร่วมมือของภาครัฐและเอกชน
6.เพื่อเพิ่มบทบาทของจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัยในฐานะผู้นำด้านการพัฒนาและจัดทำมาตรฐานการขึ้นทะเบียนยาความเสี่ยงต่ำ

สถานปฏิบัติการเภสัชกรรมชุมชน โอสถศาลา

สถานปฏิบัติการเภสัชกรรมชุมชน คณะเภสัชศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย Line official : @osotsala หรือ E-mail: osotsala@pharm.chula.ac.th