การบริหารจัดการ Third Party Management ไม่ว่าจะเป็น Supplier ที่จัดส่งวัตถุดิบและวัสดุการบรรจุ หรือ Outsource ที่ให้บริการในกระบวนการต่าง ๆ ล้วนเป็นองค์ประกอบสำคัญของการผลิตผลิตภัณฑ์ยา ผู้ผลิตต้องสามารถสร้างความมั่นใจได้ว่า วัตถุดิบ วัสดุการบรรจุ รวมถึงบริการจากบุคคลภายนอกดังกล่าว จะไม่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์ยา
ทั้งนี้ การควบคุมและคัดเลือก Supplier และ Outsource ถือเป็น ข้อกำหนดสำคัญตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice: GMP) ที่ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ยาจำเป็นต้องปฏิบัติอย่างเคร่งครัด เพื่อให้มั่นใจว่ากระบวนการผลิตทั้งหมดอยู่ภายใต้การควบคุมที่เหมาะสม และเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด ดังนั้น องค์กรจึงจำเป็นต้องมี ระบบการจัดการ Supplier และ Outsource ที่มีประสิทธิภาพ มีการวางแผนและดำเนินการ Qualification อย่างเป็นระบบ โดยใช้แนวคิด Risk-Based Approach เพื่อป้องกันความเสี่ยงที่อาจส่งผลกระทบต่อคุณภาพผลิตภัณฑ์ และลดโอกาสการปฏิบัติที่ไม่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ GMP อันจะช่วยเสริมสร้างความมั่นคงด้านคุณภาพและความสอดคล้องตามกฎหมายขององค์กรในระยะยาว

• เพื่อให้ผู้เข้ารับการอบรมเข้าใจหลักการและแนวทางในการจัดทำแผน Qualification ของ Supplier และ Outsource โดยใช้ Risk-Based Approach
• เพื่อเรียนรู้จากกรณีศึกษาและประสบการณ์จริงในการปฏิบัติงาน และสามารถนำไปประยุกต์ใช้กับงานในองค์กรได้อย่างเหมาะสม

Supplier, Outsource, Supplier Qualification

ภก.ประเสริฐ เลิศเลอพันธ์ กรรมการผู้จัดการ บริษัท โกลบอล ไบโอเทค โปรดักส์ จำกัด เภสัชกรที่เข้าประชุมสัมมนา จะได้รับ 1 หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง