ในปัจจุบัน ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรต้องยื่นคำขอพิจารณามาตรฐานของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ (GMP Clearance) กับกองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เพื่อให้มั่นใจว่ามีมาตรฐานการผลิต GMP ตรงตามมาตรฐานสากลที่ทางสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนดไว้ ซึ่งผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองจากกองยาแล้ว จะสามารถผลิตยาเพื่อนำเข้ามาในประเทศไทยได้ ซึ่งข้อมูลการเตรียมเอกสารคำขอมีความซับซ้อนและรูปแบบเเตกต่างตามประเทศผู้ผลิต ดังนั้น กลุ่มประเมินและอนุญาตสถานที่ กองยาร่วมกับสมาคมเภสัชกรรมะเบียนและกฎหมายผลิตภัณฑ์ (ประเทศไทย) จึงได้จัดการอบรมเเนะนำเเนวทางในการจัดเตรียมคำขอพิจารณามาตรฐานของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ (GMP Clearance) เพื่อให้การเตรียมคำขอเป็นไปอย่างถูกต้องครบถ้วน เพิ่มประสิทธิภาพในการทำงาน

เพื่อให้ผู้เข้าอบรมได้รับความรู้ความเข้าใจเกี่ยวกับ
1 วิธีการและแนวทางคาขอพิจารณามาตรฐานของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ (GMP Clearance)
2 วิธีการแก้ไขปัญหาที่พบในการจัดเตรียมเอกสาร ตามแต่ละกระบวนงานต่าง ๆ
3 การเตรียมคำขอเป็นไปอย่างถูกต้องครบถ้วนและได้มาตรฐานสอดคล้องตรงตามแนวทางปฏิบัติตามข้อกาหนดกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
4 เทคนิคการจัดเตรียมข้อมูลผลการพิจารณา GMP Clearance ที่ถูกต้องเพื่อใช้ประกอบการเชื่อมโยง LPI ในการนาเข้าผลิตภัณฑ์ยาที่ถูกต้องได้มาตรฐานและมีความปลอดภัย ณ ด่านอาหารและยา

GMP Clearance, PIC/S

รายละเอียดตาม google form