พระราชบัญญัติยาและกฎหมายที่เกี่ยวข้องกำหนดให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันต้องปฏิบัติตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice: GMP) เพื่อให้มั่นใจว่ายาที่ผลิตมีคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพตามมาตรฐานที่กำหนด ทั้งนี้ ประเทศไทยได้มีการพัฒนามาตรฐาน GMPให้สอดคล้องกับแนวทางของ Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) ซึ่งเป็นมาตรฐานสากลที่ได้รับการยอมรับในระดับนานาชาติ โดยแนวทาง PIC/S GMP Guide PE009-17 ได้กำหนดข้อกำหนดด้านคุณภาพในการผลิตยาอย่างครอบคลุม ตั้งแต่ระบบการจัดการคุณภาพ บุคลากร อาคารสถานที่ เครื่องมือและอุปกรณ์ การผลิต การควบคุมคุณภาพ การจัดเก็บ และการกระจายผลิตภัณฑ์
ปัจจุบัน ผู้ประกอบการ ผู้บริหาร ผู้ปฏิบัติงาน และบุคลากรที่เกี่ยวข้องกับการผลิตยา จำเป็นต้องมีความรู้ ความเข้าใจ และสามารถนำหลักเกณฑ์ตามกฎหมายว่าด้วยยาและแนวทาง PIC/S GMP PE009-17 ไปประยุกต์ใช้ในการดำเนินงานได้อย่างถูกต้อง เพื่อยกระดับมาตรฐานการผลิตยา ป้องกันความเสี่ยงที่อาจส่งผลกระทบต่อคุณภาพยา และเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจประเมินจากหน่วยงานกำกับดูแล
ดังนั้น จึงเห็นควรจัดโครงการฝึกอบรมหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาแผนปัจจุบัน ตามกฎหมายว่าด้วยยา และแนวทาง PIC/S GMP PE009-17 ขึ้น เพื่อเสริมสร้างองค์ความรู้ ความเข้าใจ และพัฒนาศักยภาพของบุคลากรที่เกี่ยวข้องให้สามารถดำเนินงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ สอดคล้องตามข้อกำหนดทางกฎหมายและมาตรฐานสากล อันจะนำไปสู่การพัฒนาคุณภาพการผลิตยาและการคุ้มครองความปลอดภัยของผู้บริโภคอย่างยั่งยืน

1.เพื่อให้ผู้เข้ารับการอบรมมีความรู้ ความเข้าใจเกี่ยวกับหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาแผนปัจจุบันตามกฎหมายว่าด้วยยา ตามแนวทาง PIC/S GMP PE009-17 และข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
2.เพื่อพัฒนาศักยภาพบุคลากรที่เกี่ยวข้องกับการผลิตยาให้สามารถนำหลักเกณฑ์ GMP ไปประยุกต์ใช้ในการปฏิบัติงานได้อย่างถูกต้องและมีประสิทธิภาพ
3.เพื่อเตรียมความพร้อมของสถานประกอบการและบุคลากรในการรองรับการตรวจประเมินตามมาตรฐาน GMP และข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแล
4.เพื่อส่งเสริมการผลิตยาที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และได้มาตรฐาน อันเป็นการคุ้มครองสุขภาพและความปลอดภัยของผู้บริโภค

การสมัครสามารถสมัคร online ที่ https://sha.su.ac.th/ พร้อมส่งใบสมัครและหลักฐานการโอนเงิน อีเมล์: rxsu.contact@gmail.com สามารถติดต่อสอบถาม คุณพรพิมล ธนมากรายละเอียดได้ที่ 09-8825-7498